Eudoxa

Om du eller någon i din familj drabbades av en dödlig sjukdom, skulle du ta chansen att pröva ett läkemedel som är under utveckling?

I dag finns inte det valet, endast läkemedel som gått igenom alla tester får tillstånd att säljas, och det kan ta åratal innan ett läkemedel blir godkänt.

Då befolkningen blir äldre uppkommer fler kroniska sjukdomar. Regelverket kring godkännandet av nya läkemedel expanderar med krav på mer omfattande kliniska tester, och många patienter är frustrerade. Hur skulle man kunna se till att fler läkemedel kommer fram till patienterna, utan att släppa tryggheten?

Ett intressant svar har getts av den amerikanske debattören Bartley J. Madden i boken Fler valmöjligheter ger bättre hälsa, utgiven i år på Eudoxa.

Det borde kunna finnas ett system där man kan få tillgång till nya läkemedel genom att välja mellan två alternativ. Den ena alternativet fungerar som vanligt, där patienter och läkare bara använder godkända läkemedel. I det andra alternativet får de välja ännu inte godkända läkemedel genom att kontraktera direkt med tillverkarna.

Då kan patienten själva väga risker och nytta. Dagens system är inriktat på att skydda framtida patienter, inte dagens. De tvingas att lida längre, och ibland dö tidigare, för att andra kanske ska kunna dra nytta senare.

Lagstiftning behövs för att bemäktiga patienter och läkare, utvecklare och myndigheter att kontinuerligt utvärdera vad som bäst möter behoven och utveckla bättre metoder.

Först måste det nuvarande systemet ändras och tillåta patienter att bruka de experimentella läkemedel som gått igenom de första testerna. En statligt kontrollerad databas skapas för att dokumentera alla resultat och alla biverkningar för experimentella läkemedel i båda alternativen förs in i det nya systemet.

Patienter och läkare kan använda databasens ständigt uppdaterade information för att besluta om de ska prova godkända eller experimentella läkemedel. Databasen måste drivas självständigt från läkemedelsföretagen och läkemedelsverk.

Internettillgång till databasens information presenterar resultaten av valfriheten så att andra kan fatta mer informerade beslut. Då skulle bruket bestämmas av patienternas beslut om vad som ligger i deras eget bästa intresse.

Konkurrensen från det nya systemet skulle hjälpa myndigheterna att utveckla nya sätt att analysera medicinsk information, och utveckla den effektivitet hos de vanliga testerna.

Företag skulle kunna sälja sina läkemedel upp till sex år tidigare än konkurrenter som sitter fast i ett konventionellt system. Då företag drar nytta av att vara nära patienter och läkare, blir läkemedelsföretag motiverade att förlägga produktion och jobb dit tvåspårssystemet implementerats.

Den som är först ut skulle bli en magnet för investeringar och de bästa forskarna. Det skulle hjälpa små, innovativa startups att visa betydande medicinska resultat från utökat bruk av deras experimentella läkemedel. Slutligen skulle utvecklingen av databasen vara en viktig sporre för användningen av IT i vården.

Det system som Madden föreslår skulle kunna förbättra chanserna att rädda liv, utan att minska tryggheten. Dessutom kan det ge en god hjälp åt vårdens och forskningens ekonomi.